根据《医疗器械监督管理条例》第三十一条规定，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。

    (二)、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；

    (三)、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；                  
    (四)、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
    (五)、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持；
    (六)、具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

    (二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明；

    (三)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议；

    (四)（质量管理、验收、售后、经营）人员身份证明、学历或者职称证明、职业资格证明；

    (五)计算机信息管理系统说明；

    (六)企业从业人员情况表。

    (一)、医疗器械经营许可证有效期为5年，须在到期前90天申请换证;

    (二)、每年1月进行年报，每个省市的规定有所不同的，具体的要关注当地主管部门的通知。