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互联网药品信息服务资格证书

互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息(或无偿提供公开的、共享性药品信息)等服务的活动,企业从事该方面服务就需要申请互联网药品信息服务许可证。互联网药品信息服务资格证书有经营性与非经营性之分。
在线问诊、家庭医生、在网上对药品和医疗器械的售卖,且类似前置审批;各类提供药品信息发布的网站或平台。

《互联网信息服务管理办法》条款内容规定:从事新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械等互联网信息服务,依照法律、行政法规以及国家有关规定须经有关主管部门审核同意的,在申请经营许可或者履行备案手续前,应当依法经有关主管部门审核同意。

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     《互联网药品信息服务资格证书,互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息(或无偿提供公开的、共享性药品信息)等服务的活动,企业从事该方面服务就需要申请互联网药品信息服务许可证。互联网药品信息服务资格证书有经营性与非经营性之分。

 
   互联网药品信息服务资格证书设定依据
 

    《互联网信息服务管理办法》(2000年9月25日国务院令第292号,2011年1月1日予以修改)第五条内容规定:从事新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械等互联网信息服务,依照法律、行政法规以及国家有关规定须经有关主管部门审核同意的,在申请经营许可或者履行备案手续前,应当依法经有关主管部门审核同意。

 
    互联网药品信息服务资格证书申办条件:
 
    (一)有业务发展计划及相关技术方案;

    (二)有健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;

    (三)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;                  
    (四)、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;
    (五)、有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

 
   互联网药品信息服务资格证书申请材料:
 
    (一)企事业单位执照或工商行政部门的企业名称核准件;(须先在营业执照增加相关业务的经营范围);

    (二)法定代表人或者主要负责人的身份证明;

    (三)3名药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历;

    (四)网站域名注册的证书或者证明文件。

 
   互联网药品信息服务资格证书年检及换证
 

    (一)互联网药品信息服务资格证书有效期为5年,须在到期前90天申请换证;

    (二)每年1月进行年报,每个省市的规定有所不同的,具体的要关注当地主管部门的通知

 

   互联网药品信息服务资格证书办理流程
 

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